仁会生物:积极推进研发技术产业化让新药从实验室走向市场

发布日期:2021-12-10 09:17   来源:未知   阅读:

  一直以来,生物医药是我国医药体系的重要分支。近期发布的《“十四五”生物医药产业发展规划》,国家再次强调生物医药产业战略性新兴产业地位,明确加快发展生物医药等产业,做大做强生物经济。

  仁会生物自主研发的谊生泰(通用名:贝那鲁肽注射液)作为创新生物药,是中国糖尿病领域第一款原研新药,同时也是目前全球唯一一款氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物,主要用于2 型糖尿病的治疗。

  谊生泰的上市现打破了国外大型药企对GLP-1类新药物的垄断,展示了中国药企在GLP-1研发领域的竞争力。在十七年的研发过程中,陆续获得国家科技部重大新药创制专项、上海市战略性新兴产业重大项目、上海市重大科技攻关项目等十余个国家及上海市政府的项目支持。

  谊生泰于2016年底获批,2017年年初正式上市销售,其研发技术产业化是在仁会生物核心技术平台的支持下实现的。

  生产方面,谊生泰原液依托自主开发的基因工程串联表达、高密度发酵、定点酶切、高效纯化等技术实现规模化生产,其技术优势在于目的基因的表达量可比经典融合蛋白技术提高数倍至十数倍;谊生泰制剂依托生物药的多剂量液体制剂技术来实现生产;仁会生物的质量研究部门针对谊生泰的物理、化学、生物性质,持续进行方法学开发,形成了完整的质量规范,并以此作为1类新药谊生泰的质量标准;仁会生物也是中国食品药品检定研究院指定的贝那鲁肽注射液制定的国家标准品原料提供企业。

  市场拓展和销售方面,仁会生物依托转化医学平台深入研究谊生泰在临床中的应用。转化医学平台有助于挖掘贝那鲁肽在更多治疗领域的潜力,拓展产品潜在治疗疾病领域和治疗人群,实现产品和研发管线的精准市场定位。同时,仁会生物积极开展临床循证研究,使理论研究与临床实践相结合,进一步指导研发和市场推广工作。在渠道网络方面,仁会生物则以国内市场为目标,建立了覆盖全国的销售网络。

  仁会生物自成立起,积极推进研发技术的产业化进程,成功让新药从实验室走向市场,来到患者手中。依托于目前的全流程新药研发体系,仁会生物布局了前瞻性、多维度的在研管线,覆盖糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪肝病/肝炎、抗凝、肿瘤等多个重大疾病治疗领域,期待奉献更多新药。

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